近日，国家药品监督管理局官网显示，成都苑东生物制药按仿制3类报产的酒石酸布托啡诺注射液获批上市，视同通过一致性评价，为国内第4家。

13亿镇痛注射剂，国产第4家获批

13亿镇痛注射剂，国产第4家获批

酒石酸布托啡诺是人工合成的阿片受体激动-拮抗剂，其镇痛作用为吗啡的5～8倍，布托啡诺对阿片受体激动作用强度比为κ：δ：μ=25：4：1。主要表现为剂量依赖性和有天花板效应的κ受体镇痛效果。静脉注射3～5min内起效，肌肉注射30min达到峰浓度，可维持3～4h。

目前酒石酸布托啡诺已经被广泛应用于围手术期疼痛管理和临床麻醉领域，主要用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛和临床麻醉诱导。

由于对阿片受体作用的差异性，酒石酸布托啡诺拥有不同于以往阿片类药物的临床应用特点。酒石酸布托啡诺有这些优势：镇痛效果强，无烦躁不安等不适感，镇静作用良好；对呼吸和循环系统影响轻微，呼吸抑制仅为吗啡的1/5且存在封顶效应；很少引起胃肠活动减少及平滑肌痉挛；临床应用无欣快感，躯体依赖性极低等。

直到2022年11月，国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液获批上市，拿下国产第二家。福安药业庆余堂制药的产品则于2023年1月获批，是国产第三家。