图片来源:奥林巴斯中国官网

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文|李振兴 实习生 于琪

近日,上海市浦东新区市场监督管理局(以下简称“浦东市场监管局”)发布上海市浦东新区医疗器械经营企业监督检查结果公示(2023第10号)显示,奥林巴斯贸易(上海)有限公司(以下简称“奥林巴斯”)涉嫌违法违规,需进一步调查。

浦东市场监管局并未发布奥林巴斯具体的违法违规事项。奥林巴斯方面尚未对此事做出回应。

不过,此前奥林巴斯曾两次召回旗下部分医疗器械。

上海市药品监督管理局网站9月消息显示,由于涉及产品因部分图像处理装置无法正常启动等问题,奥林巴斯对其生产的图像处理装置主动召回。10月,由于供应商提供的部分手柄不合格等原因,生产商奥林巴斯医疗株式会社对其生产的一次性使用双极高频超声双输出手术器械主动召回。