中国网财经7月28日讯 一直聚焦免疫和代谢领域的特宝生物，自2020年1月上市以来业绩持续增长。2020至2024年度营收从7.9亿增至28.1亿，年复合增速37%；净利润从1.2亿提升到8.3亿，年复合增速高达62%。

　　2025年第一季度，特宝生物业绩继续保持增长势头，营收6.73亿同比增长23.48%；归母净利润1.82亿增长41.40%。

　　今年2月，特宝生物发布公告称，其全资子公司拟以自有资金收购Skyline Therapeutics Limited(“九天开曼”)部分资产，正式借收购入局基因疗法。尽管此时的九天开曼尚未盈利，且维持研发需要投入较高费用。

　　在业绩持续攀升阶段的特宝生物，为何选择入局细胞与基因疗法领域？日前，特宝生物副总经理郑杰华在接受采访时表示，基因治疗作为解决复杂疾病的长期精准手段，是未来行业重要发展方向。公司收购九天开曼主要基于未来技术布局的战略考量，而非短期利润诉求。“未来，我们还会选择合适的药物开发平台开展多种形式的合作。我们的方向是聚焦于免疫和代谢两个领域，并且在不断丰富这两个领域技术平台的基础上，择机自建或者购买一些基础资产，以形成技术平台的丰富性。”

　　核心产品派格宾持续增长 成为乙肝临床治愈基石药物

　　资料显示，厦门特宝生物工程股份有限公司(“特宝生物”688278.SH)是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业。2020年1月17日，特宝生物科创板上市。

　　作为中国首个拥有完全自主知识产权的长效干扰素，派格宾用于治疗慢性乙型肝炎和慢性丙型肝炎。数据显示，2023年，派格宾销售收入同比增长54.21%至17.90亿元，占总收入比重超过85%；2024年，派格宾销售收入24.47亿，同比增长36.72%，营收占比86.9%。

　　“派格宾的市场表现优异，进一步巩固了公司在该领域的领先地位。”郑杰华表示，随着乙肝临床治愈研究的不断深入，派格宾作为慢性乙肝抗病毒治疗的一线用药，进一步得到专家和患者的认可，产品持续放量。

　　据介绍，近年来，特宝生物持续支持了一系列乙肝临床治愈和肝癌预防的公益或科研项目,目前部分项目已取得阶段性成果。例如，珠峰项目作为全球规模最大的慢乙肝临床治愈真实世界研究项目,其48周乙肝临床治愈率约为33.8%,为乙肝临床治愈提供了大样本循证支持;绿洲项目针对基线表面抗原(HBsAg)水平低于1500 IU/mL 的患者分层数据显示,其临床治愈率与珠峰项目接近,进一步验证了低表面抗原水平人群的治愈潜力;容愈项目聚焦免疫控制期患者(既往称为“小三阳”患者),传统观念认为此类患者无需治疗,但其实际仍存在一定的肝癌发生风险。目前项目累计临床治愈率高于40%,表明乙肝临床治愈的优势人群正持续扩大。

　　为了进一步扩大市场，派格宾联合核苷(酸)类似物适用于临床治愈成人慢性乙型肝炎的增加适应症上市许可申请于2024 年3月份获得国家药监局受理,目前处于技术审评阶段。

　　“公司在乙肝临床治愈方面已形成多维度技术积累,中短期研发和布局将持续聚焦乙肝治疗领域,围绕‘临床治愈’核心目标深化创新与优化。”郑杰华表示，据估算，中国乙肝感染者7500万左右，派格宾的市场渗透率还相对较低。虽然目前部分创新药物展现出一定潜力,但仍面临复发率较高的挑战。从作用机制看,乙肝临床治愈需依赖宿主的免疫清除能力。基于现有科学研究，派格宾作为免疫调节剂，是乙肝临床治愈(尤其是患者长期疗效获益方面)的重要基石药物之一,且珠峰项目已经实现上万例表面抗原清除案例,从另一方面也验证了其长期价值。未来,乙肝临床治愈将趋于由不同机制药物与干扰素、核苷(酸)类似物进行更具体的优化和联合,公司将持续深化对免疫激动剂作用机制的生物学理解,推动乙肝临床治愈方案优化升级,为患者带来更多福音。

　　从单一向多平台、多工具、多手段转变

　　“我们希望在商业化成功的机遇下取得科学上的突破。即使同一个疾病，也可能用不同的机理和机制解决问题，这正是我们追求的方向。”对于跨界基因治疗引发的“烧钱”争议，郑杰华解释了收购九天开曼的真正意图。

　　据介绍，此次收购九天开曼的核心资产包括其自主研发的 AAV 平台,以及针对脊髓性肌萎缩症(SMA)、视网膜眼底疾病等适应症的在研产品管线。其中,AAV平台具备显著的技术开发与升级能力,未来有望拓展至退行性组织细胞、心脏及肝脏等领域的靶向治疗,为多类疾病提供创新解决方案。

　　“公司希望从一个以产品和技术为中心的企业，转变为一个能运用多平台、多工具、多手段解决疾病问题的企业。”郑杰华称，未来将充分运用九天开曼的技术平台和优势,结合公司的深厚积累,在免疫和代谢领域,探索多技术平台协同解决疾病问题的综合方案,为患者提供更多治疗选择。

　　其实，通过公开资料可以看出，特宝生物在发展过程中一直以开放合作的态度进行管线布局。2023年和2024年，特宝生物相继与康宁杰瑞、藤济医药签署协议，有偿获得两款药品相关权益的独占许可。为此，公司合计最高支付4000万元首付款，以及最高近6亿元的里程碑款。截至目前，两款药品还在临床早期阶段。

　　目前，特宝生物除了已上市的派格宾、珮金、特尔立、特尔津和特尔康5个产品外，今年5月29日，其自主研发的1类创新药、首个Y型40kD聚乙二醇长效生长激素“怡培生长激素注射液”(益佩生)正式获得国家药监局(NMPA)批准上市。

　　“益佩生的获批上市，进一步完善了公司的产品矩阵，增强公司满足不同患者需求的能力，为公司在免疫和代谢领域的持续发展奠定坚实基础。”郑杰华表示。

　　同花顺数据显示，2020年—2024年，特宝生物的研发费用呈持续增长趋势，研发费用累计8.33亿元。截至2024年末，特宝生物累计获得16项发明专利，累计获得的知识产权达293个。

(责任编辑：王擎宇)

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