近日,FDA放宽了对部分CAR-T疗法的免疫系统过度反应-细胞因子释放综合症(CRS)和神经毒性两种副作用的报告要求,以“尽量减少医疗保健服务系统的负担”。
行业媒体BioPharma Dive总结FDA2024年第二季度值得关注的5项审批决定,反映当前的行业最新动向。
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