近期，百济神州（688235）股价持续上涨，屡创历史新高。

国内头部医药创新企业的产业竞争愈发激烈，创新升级与国际化进程，已经成为实现跨越式发展的重要抓手。

截至1月20日，100家披露业绩预告的A股上市药企净利润总额预计亏损44.59亿-90.72亿元。庞大数字的背后是行业大势所驱，也是产业结构的调整与升级。

截至目前，2024年美国FDA药品评价与研究中心（CDER）共批准了50款新药，其中包括34款新分子实体和16款生物制品。

婴幼儿疫苗研发暂停，成人适用范围缩窄，才走过商业化元年的RSV，如今风雨飘摇。

PD-1抑制剂在胃癌和食道癌的适应症或将受到限制。

B证管好，下一步要开始管“C证”了。

FDA批准的首款可用于这类患者的全身疗法。

“医药一哥”恒瑞医药近期连续受到FDA的关注。

近日，FDA放宽了对部分CAR-T疗法的免疫系统过度反应-细胞因子释放综合症（CRS）和神经毒性两种副作用的报告要求，以“尽量减少医疗保健服务系统的负担”。

“不投核药，泡沫太大。”

金斯瑞旗下传奇生物西达基奥仑赛成为首个且唯一获FDA批准用于多发性骨髓瘤二线治疗的BCMA CAR-T产品。

行业媒体BioPharma Dive总结FDA2024年第二季度值得关注的5项审批决定，反映当前的行业最新动向。