灵北中国今日宣布,国家药监局药品审评中心(CDE)授予其在研药物bexicaserin突破性治疗药物认定,用于治疗发育性癫痫性脑病(DEE)相关的癫痫发作。
沟通能使药企和监管增进相互了解,有利于通过科学监管,提高临床开发研究的质量与速度,确保高效、差异化的创新药品能尽早地服务于临床,让患者受益。 “从药品的有效性