药物临床试验申请审评审批30日通道支持国家重点研发品种,鼓励全球早期同步研发和国际多中心临床试验,服务临床急需和国家医药产业发展。西南证券认为,文件将加快新药
近一年以来,“药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”已在全国部分地区试点推开,并获得国家药监局的支持。 “国家药监局2024年7月31日发布《优化创新药临床试验审
人乳头瘤病毒(HPV)是宫颈癌的“罪魁祸首”,危害着全球女性的健康。此次获批上市的是我国首个国产九价HPV疫苗,标志着我国正式成为继美国后第二个具有独立自主供应高
智翔金泰将保留大中华地区所有适应症权益。此外,智翔金泰将探索GR1803注射液项目在中国大陆区域的自身免疫性疾病相关的研究,根据要求启动临床试验并将临床数据有偿
对此,百利天恒董事长、总经理兼首席科学官朱义表示:“目前,公司已拥有15款处于临床阶段的候选药物,并在全球开展80余项临床试验,其中包括已开展的10余项Ⅲ期临床研究。
昨日,受全球创新脓毒症治疗产品STC3141国内II期临床取得重磅进展利好带动,港股科技创新型医药企业远大医药(0512.HK)股价大涨超13%,盘中涨幅一度超过15%,触及6.90港元
4月7日,北京市医保局等九部门发布《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2025年)》(以下简称《若干措施》),进一步加强对创新药械研、产、审、用全链条政策支持,优
年报显示,截至2024年末,公司参股子公司多达18家,除承担新药研发工作的德思(美国)子公司处于注销中状态外,其他17家子公司中仅有迈威康、德思特力和普铭生物3家公司处
据天士力2024年年报数据,目前公司拥有涵盖98款在研产品的研发管线,包含33款1类创新药,27款处于临床试验阶段,22款正在临床II、III期阶段。 预计一季度完成易主 值得一
为切实接受民主监督,广泛听取临床一线声音,充分发挥医生专业作用,获取集采药品临床使用实效第一手直接证据,进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益,决定1月21
在潜力巨大的男性HPV疫苗市场,默沙东的四价疫苗已在国内拔得头筹。值得关注的是,该公司还布局有九价HPV疫苗的男性适应证。2023年8月份,默沙东根据境外临床数据向中
《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标,包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等。例如在提高药品医疗器械审评审批质效方面,《意见
医疗器械临床试验的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。 ——优化药品补充申请审评审批。在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,试点省级药品
阿司匹林能吃吗? 据统计,本次集采中,有多款注射剂拟中选价格不足1元,最便宜的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格引发热议。不少人担心,如此低价之下,药品的临床药效能
据了解,SKB500是一款由科伦博泰针对靶点生物学特点,利用OptiDCTM平台技术 研发的具有自主知识产权的新型ADC药物,在临床前研究中显示出良好的疗效和安全窗,拟用于治疗
远大医药(0512.HK)近日再度取得核药抗肿瘤诊疗板块的重大研发进展,公司今日公告,其用于诊断肾透明细胞癌(ccRCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) TLX250-CDx已完
与目前医疗市场上常用的植入体材料相比,锌合金材料具有诸多优越性,如无需二次手术取出、降低了感染及慢性炎症的风险,并具有促成骨、促进腱骨愈合等疗效。此外,锌合金
2025-07-14
2025-07-13
AI在线办公三国杀升级,飞书5年突围路,法宝是只交付务实能用的AI产品功能
2025-07-13
7天6板!中报预增44倍引爆股价!华银电力:10年9亏0分红,4年失血93亿
2025-07-14
2025-07-14