黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心；同时将不断

据了解，司美格鲁肽有3个“版本”，分别为口服降糖司美格鲁肽片(诺和忻)、减重版司美格鲁肽注射液(诺和盈)和降糖版司美格鲁肽注射液(诺和泰)。需要注意的是，司美格鲁

这款常用药品，为何退出市场？ “泻立停”是这款药品的商品名之一，其对应的通用名为“颠茄磺苄啶片”。药品的通用名是固定的，是国家药典委员会按照《药品通用名称命名

国家药监局网站发布通告，经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验，共12家企业生产的27批次药品不符合规定。

近日，国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第七批)。

随着国内帕妥珠单抗生物类似药获批上市，手握“曲帕双靶”（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗）的齐鲁制药将使HER2赛道市场竞争进入新阶段！

自查自纠不到位，7家医院被点名；多地大数据监管系统升级。

止痛药这一规模达百亿元的蓝海市场正迎来越来越多的竞争者。

B7-H3 ADC研究热度不减，对诸多国内外企业而言无疑充满了机遇与挑战。

这49批次不符合规定化妆品中，24款均为防晒产品，12款为染发产品，其他为洗发水、护发素及芦荟胶等。 该《通告》载明，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。

国家药监局近日发布通告，暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品。

国家药监局落实优先审评审批政策，加快儿童用药上市速度。会同相关部门制定了鼓励研发申报儿童药品清单。加快完善儿童用药研发技术要求，发布21项儿童用药研发标准及

近年来，国家药监局大力鼓励创新医疗器械的研发和创新。国家药品监督管理局副局长黄果介绍，第一，鼓励自主创新通道，通过鼓励我国的新药研发，解决部分罕见病无药可用的问

国家药监局副局长黄果13日表示，今年1至8月，我国共批准49个儿童药上市，儿童药上市速度加快。国家药监局还加强儿童用药科学监管体系的建设，已发布21项儿童用药研发标准

今年1至8月，国家药品抽检共计20969批次，合格率为99.43%，药品安全形势保持总体稳定。

8月26日，国家药监局药品审评中心官网显示，万泰生物九价HPV疫苗上市申请获得受理，申报药品名称为九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)，申报人为厦门万泰沧海生物技术有限

眼科医疗领域作为医疗投资界的“黄金赛道”，市场需求广泛且发展潜力巨大。齐鲁制药集团正在这一赛道全速前进。

继GSK、印度太阳之后，又一跨国药企的集采中选药物因飞检不合格遭停售。

7月伊始，上市公司半年报业绩拉开序幕。

国家药监局公告，2024年6月，国家药监局共批准注册医疗器械产品134个。其中，境内第三类医疗器械产品109个，进口第三类医疗器械产品14个，进口第二类医疗器械产品11个。

据国家药监局网站消息，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核，鱼腥草芩蓝合剂由处方药转

据国家药监局网站消息，近年来，国家药监局持续推动医疗器械产业创新发展。从产品类型看，2024年批准的创新医疗器械包括5个无源医疗器械、2个体外诊断试剂、20个有源医

（记者申少铁）记者今天从国家药监局获悉：截至目前，国家药监局已经批准277个创新医疗器械上市，其中2024年以来批准27个，涉及支气管导航操作控制系统、眼底病变眼底图像辅

记者今天（26日）从国家药监局获悉，正在全国开展的精神药品专项检查，重点对依托咪酯、右美沙芬等2023年以来新列管品种的管理情况进行检查。国家药监局提醒公众，滥用麻精