9月1日，国家药监局副局长徐景和在2025年“全国药品安全宣传周”启动仪式上表示，“十四五”期间，国家药监局共批准创新药210个、创新医疗器械269个，且均保持加速增长态

今年以来已批准创新产品52个，截至目前，累计批准创新产品367个。下一步，将全面落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，

药品安全无小事，国家药监局副局长杨胜今天在发布会上表示，国家药监局高质量完成“十四五”规划目标任务，在药品监管中采取三大重点举措，切实保障人民群众用药安全有效

国家药监局公告，2025年7月，国家药监局共批准注册医疗器械产品295个。其中，境内第三类医疗器械产品240个，进口第三类医疗器械产品21个，进口第二类医疗器械产品29个，港澳

去年以来，国家药监局在11个省级局开展优化药品补充申请改革试点，需要核查检验的补充申请审评时限由200个工作日缩短为60个工作日，同时，探索在30个工作日内完成重点创

多举措助力我国创新药研发上市和“出海” 创新药关乎群众健康，也体现我国生物医药产业的科技创新水平。为了让更多创新药快速从实验室“走向”临床，让更多患者有药

新批准的创新药有哪些突破和值得关注的药品？患者有哪些临床急需用药新选择？对药企有哪些利好政策？我国创新药行业的国际竞争力如何？

最新数据显示，我国新药好药呈快速增长态势，上半年新批准儿童药品70个，罕见病用药21个；上半年获批的新药中，有不少社会高度关注的产品，包括体重控制药物、我国首款血友病

记者从国家药监局获悉，最新统计显示，我国上半年批准创新药43个、创新医疗器械45个，同比分别增长59%和87%，改革政策红利正在转化为产业发展动力。国家药监局在11个省级

近一年以来，“药品临床试验审批时限从60日压缩至30日”已在全国部分地区试点推开，并获得国家药监局的支持。 “国家药监局2024年7月31日发布《优化创新药临床试验审

5月6日，一份名为《进一步优化药品集采政策的方案（征求意见稿）》在业内广为流传。

今日，国家药监局、海关总署联合发布《关于允许进口牛黄试点用于中成药生产有关事项的公告》（2025年第25号）（下称《公告》）。

2月26日，中央纪委国家监委网站发布消息，国家药品监督管理局原副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法，目前正在接受调查。

黄果强调，国家药监局高度重视创新药研发和对外合作。药品监管部门将进一步优化审评审批流程，支持将原研药引进境内生产，增强跨国企业在华投资和发展的信心；同时将不断

据了解，司美格鲁肽有3个“版本”，分别为口服降糖司美格鲁肽片(诺和忻)、减重版司美格鲁肽注射液(诺和盈)和降糖版司美格鲁肽注射液(诺和泰)。需要注意的是，司美格鲁

这款常用药品，为何退出市场？ “泻立停”是这款药品的商品名之一，其对应的通用名为“颠茄磺苄啶片”。药品的通用名是固定的，是国家药典委员会按照《药品通用名称命名

国家药监局网站发布通告，经内蒙古自治区药品检验研究院等6家药品检验机构检验，共12家企业生产的27批次药品不符合规定。

近日，国家药监局公布4起药品网络销售违法违规典型案例(第七批)。

随着国内帕妥珠单抗生物类似药获批上市，手握“曲帕双靶”（帕妥珠单抗、曲妥珠单抗）的齐鲁制药将使HER2赛道市场竞争进入新阶段！

自查自纠不到位，7家医院被点名；多地大数据监管系统升级。

止痛药这一规模达百亿元的蓝海市场正迎来越来越多的竞争者。

B7-H3 ADC研究热度不减，对诸多国内外企业而言无疑充满了机遇与挑战。

这49批次不符合规定化妆品中，24款均为防晒产品，12款为染发产品，其他为洗发水、护发素及芦荟胶等。 该《通告》载明，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督

10月18日，国家药监局党组书记、局长李利主持召开会议，研究部署开展生物制品分段生产改革试点工作，审议通过《生物制品分段生产试点工作方案》。

国家药监局近日发布通告，暂停经营标示名称为“蓝顶喷雾”等化妆品。