一致性评价能否保障药品质量 国家药监局有关负责人回应称,我国的一致性评价方法采用了国际公认的严格标准,技术要求已与国际接轨。 从2015年开始,我国推进药品审评审
随着药品反垄断执法的逐步深入,药品类型不断拓展,化学药制剂垄断案件屡有发生,中成药垄断案件也开始出现。一些案件涉及药品生产和流通全领域,覆盖了药品行业全链条。
部分省份定点药店比价程序还提供了库存信息展示、异常价格提醒、价格趋势分析等相关功能。 上海市卫生和健康发展研究中心主任金春林表示,药品比价系统的出台,目的
近年来,各地陆续规范医保药品外配处方管理,加快推进电子处方中心建设,这对于行动不便者或者“上班族”来说,极大地提高了购药便捷性。 记者在位于北京市朝阳区和平里
为切实接受民主监督,广泛听取临床一线声音,充分发挥医生专业作用,获取集采药品临床使用实效第一手直接证据,进一步维护药品集采秩序、维护人民群众健康权益,决定1月21
根据国家医保局公布的《关于请协助做好当面听取集采药品相关意见的函》(简称《意见函》),此次国家医保局当面听取集采药品相关意见,将主要围绕三个方面进行交流: 一
重点收集中选仿制药与原研药在治愈率、治疗有效率、不良反应发生率等疗效和安全性指标方面存在差异,且有统计学意义、病例信息可追溯的案例>>>
这款常用药品,为何退出市场? “泻立停”是这款药品的商品名之一,其对应的通用名为“颠茄磺苄啶片”。药品的通用名是固定的,是国家药典委员会按照《药品通用名称命名
这意味着,患者在大概3个月以后就能用上这批药品。为保障患者用药万无一失,各方要尽职尽责,层层严格把关,守牢质量底线。 企业要严格自查自检。在准备阶段,要按照最严标
以阿司匹林为例 国际上药品价格是多少? 阿司匹林是一个百年老药,此次集采的肠溶剂型也已问世超30年,由于合成工艺简单、原料便宜,阿司匹林的成本本身就不高。比如在美
具体工作中,构建了一整套与国际接轨的技术评价体系,不仅在审评审批时坚持严格标准,在药品过评上市后仍然坚持全覆盖监管,要求企业严格按照申请一致性评价时的工艺生产
政策信号就是鼓励大家搞创新,无论是药品,还是器械。 “很多创新转型的企业早已不依靠仿制药赚钱,而押宝在创新药上。一些仿制药品种在集采中价格低一点,可能赚得少了,
《意见》设定了到2027年和2035年的具体目标,包括完善法律法规制度、提升审评审批质量效率、加强全生命周期监管等。例如在提高药品医疗器械审评审批质效方面,《意见
打造具有全球竞争力的创新生态,推动我国从制药大国向制药强国跨越,更好满足人民群众对高质量药品医疗器械的需求。 《意见》提出,到2027年,药品医疗器械监管法律法规
医疗器械临床试验的审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日。 ——优化药品补充申请审评审批。在有能力、有条件的省级药品监管部门开展试点工作,试点省级药品
阿司匹林能吃吗? 据统计,本次集采中,有多款注射剂拟中选价格不足1元,最便宜的阿司匹林肠溶片以每片3.4分钱的价格引发热议。不少人担心,如此低价之下,药品的临床药效能
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